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英文名称 Docetaxel Anhydrous
别名 N-debenzoyl-N-tert-butoxycarbonyl-10-deacetyl taxol; Taxotere
分子式 C43H53NO14
CAS号 114977-28-5
分子量 807.88
规格 99.5%；99.0%
标准 企业标准
包装
存储 密闭，遮光，置阴凉干燥处保存
保质期 2年
理化性质 本品为白色结晶性粉末，微溶于水，易溶于乙醇、丙酮等有机溶剂。
用途 1.多西紫杉醇适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。除非属于临床禁忌，先期治疗应包括蒽环类抗癌药。 2.多西紫杉醇适用于以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
检验项目 标准规定
1 性状 白色至类白色结晶性粉末
2 鉴别
2.1 红外鉴别 红外光吸收图谱应与对照的图谱一致
2.2 高效液相鉴别 本品主峰的保留时间与
对照品峰的保留时间一致
3 溶解性 溶于酒精、甲醇和氯仿，难溶于水
4 比旋度 -42°~-48°
5 水分 ≤3.0%
6 纯度(HPLC) ≥99.0%
7 相关物质
7.1 单一杂质 ≤0.2%
7.2 总杂 ≤1.0%
8 溶剂残留
8.1 二氯甲烷 ≤0.06%
8.2 吡啶 ≤0.02%
8.3 甲苯 ≤0.089%
9 炽灼残渣 ≤0.01%
10 重金属 ≤10ppm
11 含量 98%~102%
