核酸检测具有早期诊断、灵敏度和特异性高等特点,是确诊新冠肺炎的“金标准”,目前使用最广泛的是实时荧光定量RT-PCR技术。一般检测位于病毒ORF1ab和N基因上的两个靶标,同一份标本需满足双靶标阳性或重复检测为单靶标阳性或两种标本同时满足单靶标才能确认SARS-CoV-2病毒核酸阳性。
核酸检测试剂盒原理:
以病毒独特的基因序列为检测靶标,通过PCR扩增,使我们选择的这段靶标DNA序列指数级增加,每一个扩增出来的DNA序列,都可与我们预先加入的一段荧光标记探针结合,产生荧光信号,扩增出来的靶基因越多,累积的荧光信号就越强。而没有病毒的样本中,由于没有靶基因扩增,因此就检测不到荧光信号增强。所以,核酸检测其实就是通过检测荧光信号的累积来确定样本中是否有病毒核酸。
德晟应对新冠病毒研发的病毒运输介质有灭活和非灭活两种类型,现核酸检测主要使用的是灭活型病毒运输介质,它可以瞬间裂解病原体释放核酸,保护剂可防止核酸被降解。通过将采集到的样本与病毒裂解液和病毒核酸保存液进行充分混合,实现对样本中病毒的灭活,同事有效保证样本中的病毒核酸完整性,采集后的标本能够在常温条件下运输和长期保存。保存的病毒RNA样本可广泛应用于基因检测、酶联免疫法检测(ELISA)、PCR检测等。
非灭活型不含裂解液,可保持病原体的活性与完整性,可用于病毒培养分离。非灭活病毒运输介质是在Hank’s基础上,添加了BSA(牛血清白蛋白)氨基酸、维生素等病毒所需的营养成分,可在较宽的温度范围内维持病毒的活性,最大程度保持样本的原始性,可以用于病毒的核酸提取检测、病毒的培养和分离。
虽然目前德晟没有生产核酸检测试剂盒的技术,但可生产提供核酸检测所需的病毒保存液、一次性病毒采样管及生物缓冲剂,还有抗原抗体检测所需原料鲁米诺和吖啶酯。德晟愿在抗疫上献出自己的一份努力,愿为人类的健康事业而奋斗。